Просмотры:0 Автор:Сицожунс Время публикации: 2016-06-13 Происхождение:www.sinojoinsun.com
(Фон): с развитием международной экономики и ускорения глобализации, практически фармацевтических предприятий, особенно большую фармацевтическую группу предприятий, с которыми сталкивается беспрецедентные проблемы.
Продукты на европейский рынок, согласно правилам CGMP, осуществляют производство и посредством сертификации; Продукты к рынку У.С. Должны в соответствии с администрацией продуктов питания и лекарств Соединенных Штатов (стандарты FDA) для производства и аутентификации.
Поскольку рынок увеличивается строгие требования к производственному процессу и качеству, компании ищут оптимизацию производственных процессов, стандартизации производственного процесса; Все больше и больше компаний реализовали важность информационных технологий, которая является наиболее подходящим способом повышения уровня управления предприятиями.
Старый способ производства неустойчиво:
1. Способ ручного записей. Может в связи с небрежностью персонала, кажутся ошибками во время производственного процесса.
2. Для биологической инженерии, инъекции, инфузии, такие как высокий риск, высокое значение и более высокий процесс, мы должны иметь систему до его производственного процесса мониторинга в реальном времени, когда возникают проблемы, такие как проблемы с высокой эффективностью, Аварийная сигнализация может контролировать в то время.
3. Не формируйте унифицированную платформу управления данными, записи и передачи данных должны быть искусственными, использование ресурсов, и эффективность очень низкая.
Как управление производством работают в интеллектуальном фармацевтическом фабрике?
1. Производственное управление процессом
Интеллектуальная машина может контролировать процесс производства, автоматически исправлять или улучшать, предоставлять обратную связь с информацией оператору. Механизм управления треворами для обеспечения того, чтобы производственный персонал понять, чем в процессе производства допустимого диапазона отклонения.
2. Производственный файл управления документами
Он включает в себя SOP, инструкции по производству, формулировку, систему управления программ, аварийное сообщение о работе процесса, аварийные записи, записи производства партии и какая-то другая производственная документация.
3. Управление
Машины заменит больше человеческих ресурсов; Там нужно только 1 или 2 оператора.
4. Управление качеством качества
5. Обслуживание и управление
6. Приобретение данных
7. Продукты отслеживания данных партии
8. Анализ данных пакетных данных
Фармацевтическая промышленность - это особенная регулируемая отрасль, обеспечивающая соблюдение норм управления GMP, со стандартными производственными процессами, стандартизирующими производственный процесс.